加拿大天恆諮詢爲您提供加拿大醫療器械合規注冊服務，幫助全球客戶順利進入加拿大市場。我們熟悉 Health Canada 的法規流程，涵蓋 I 類到 IV 類醫療器械的注冊申請、文件準備及質量管理體繫支持。
我們的服務包括：
- 與 Health Canada 溝通協調
- 醫療器械許可証申請（Class I–IV）
- 文檔準備與電子提交服務
- ISO 13485 / MDSAP 質量體繫建立與審核支持
- 加拿大代表服務（Regulatory Correspondent）
- 標籤審查與雙語要求合規
我們的優勢除了擁有精通加拿大醫療器械合規注冊的專家爲您服務之外，還在於我司位於加拿大首都渥太華，平時與 Health Canada 和聯邦政府各相關部門有着密切而良好的聯繫。而且我們可以提供中文服務，方便溝通。
服務費用詳情請與我們聯系，請發郵件至info@tianhengconsulting.com，或填寫下表。